9月1日，由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布的GB/T 46166-2025《洁净室用天然胶乳手套》正式实施。苏州利得尔网络科技有限公司和旗下子公司苏州益客医疗科技有限公司参与该项国家标准编制工作，深度参与前期市场调研、条款研讨与文稿修订。

　　

　　该标准由中国石油和化学工业联合会提出、全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会归口管理，编制过程修改采用ISO 20437:2017国际规范，结合国内产业实际完成内容调整优化。标准适用对象为天然橡胶胶乳材质洁净室手套，覆盖产品设计、生产制造、检验验收全流程，针对ISO 4级、ISO 5级、ISO 6级三类洁净室应用场景，明确对应的技术指标与配套测试方法。

　　围绕半导体、精密电子、生物医药、光电面板等高端制造领域的实际使用需求，标准建立起一套分级管控的技术指标体系。在微粒管控上，对不同洁净等级手套的粒子释放水平划定对应阈值；针对氯化物、硫酸盐等各类离子残留，设置分级限量。同时标准对总非挥发性残留物实行分级约束，并且明确硅酮、氨基化合物、邻苯二甲酸二辛酯不得检出，从源头降低有机污染物残留带来的使用风险。

　　洁净室天然胶乳手套是高等级生产场景里的关键防护耗材，手套洁净度直接影响生产环境与终端产品良率。在此项国标出台前，国内该细分领域缺少统一的国家级技术规范，行业生产、检测缺少统一标尺。本次GB/T 46166-2025的实施，补齐了国内高等级洁净天然胶乳手套领域的标准短板，为行业生产、质量判定、供需验收提供统一依据，有利于引导行业规范化发展，推动国产洁净防护耗材品质稳步提升。

　　这份国家标准的编制汇聚科研机构、检测单位、产业链上下游企业多方力量，上海市质量监督检验技术研究院、国家卫生健康委科学技术研究所，以及英科医疗、中红普林医疗、星宇医疗等多家行业机构共同参与。苏州利得尔及其子公司苏州益客医疗依托在洁净防护领域长期的市场服务经验与一线应用数据积累，为标准细则提供了专业数据。

　　

　　苏州利得尔总经理陈国安表示：“我们计划进一步增加技术研发投入，不断优化自身的产业服务体系。同时，公司将保持与科研院所、行业协会及同业伙伴的紧密互动，继续投身于各类行业标准的制修订工作中。”未来，苏州利得尔将以自身的产业经验与技术沉淀，助力行业的规范化建设与技术迭代升级。